ВАС РФ уточнил критерии нарушения исключительного права на изобретения фарм-компаний

02 Апреля 2012

29 марта 2012 года на сайте ВАС РФ опубликовано Постановление Президиума ВАС РФ от 31.01.2012 N 11025/11 по делу N А40-66073/09-51-579 (Постановление). В данном Постановлении нашел свое решение вопрос о критерии защиты исключительного права на изобретение, зарегистрированное в России, в том случае, если схожее изобретение было зарегистрировано за рубежом другой компанией. Выводы, содержащиеся в Постановлении, могут помочь иностранным фарм-компаниям, которые производят за пределами России лекарственные средства, если схожая формула изобретения была запатентована в России за российской компанией.

Иностранная фарм-компания с 2000 года производит в Индии рекомбинантную вакцину гепатита В на основании лицензионного договора с немецкой компанией. Данная вакцина была зарегистрирована в Государственном реестре лекарственных средств в 2006 году. Компания занималась поставкой данных товаров покупателю - российскому обществу с ограниченной ответственностью на условиях CIP Moscow Инкотермс 2000. Российская фарм-компания обладает патентом на изобретение с приоритетом от 14.03.2003 - рекомбинантная вакцина для профилактики вирусного гепатита В. При этом вакцины были получены с использованием разных штаммов микроорганизмов. Полагая, что иностранная компания фактом регистрации вакцины в Государственном реестре лекарственных средств и заключением договора на ее поставку нарушает исключительные права на изобретение, то есть осуществляет использование изобретения, российская фарм-компания обратилась в суд с требованием о признании незаконным использование иностранной фарм-компанией изобретения (вакцины) и о запрете его использования.

Суд первой инстанции отказал в удовлетворении иска, однако апелляционный и кассационный суды удовлетворили требования российской фарм-компании. В итоге, вопрос о том, что является критерием нарушения и что можно рассматривать в качестве ввода в оборот (использования) лекарственного средства был передан на рассмотрение Президиума ВАС РФ. ВАС РФ оставил в силе решение суда первой инстанции, подтвердив и сформировав при этом крайне важные позиции для защиты интеллектуальной собственности фармацевтических компаний:

при возникновении спора о нарушении исключительных прав на изобретение нужно учитывать, что новизна и изобретательский уровень изобретения определяется именно использованием ранее неизвестного штамма, правовая охрана по патенту не распространяется на иные вакцины, полученные с использованием друг штаммов. Следовательно, если отсутствует хотя бы один признак изобретения (вакцины), то есть если вакцина получена с использованием другого штамма, то нарушение исключительных прав отсутствует;

регистрация вакцины в Государственном реестре лекарственных средств не является использованием изобретения. Если по условиям договора поставки поставщик осуществляет действия, связанные с вывозом товара с территории иностранного государства и его обязательства считаются выполненными с момента передачи товара первому перевозчику, то это не свидетельствует о вводе товара в оборот на территории Российской Федерации, следовательно, использование изобретения также отсутствует.

Источник: www.lidings.com